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Criopreservación y almacenamiento |
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¿Dónde
se almacenan las células madre del cordón de mi bebé
y cómo sé que están almacenadas de forma segura?
Nuestro laboratorio de alta tecnología y las instalaciones
de almacenamiento se encuentran en Estados Unidos, una ubicación
estratégica por la regulación y experiencia en criopreservación.
Nuestro laboratorio está supervisado por reconocidos médicos,
pioneros en almacenamiento de células madre del cordón
en el mundo. Contamos con generadores de respaldo; sistemas computarizados
de monitoreo, que limitan la entrada a la bóveda criogénica
estrictamente al personal autorizado y sistemas de comunicación
que mantienen continuo contacto con nuestros técnicos, al
mismo tiempo que monitorean las áreas del laboratorio y almacenaje.
Tanto las instalaciones como los sistemas son monitoreados las 24
horas, los 365 días del año, para garantizar la seguridad
a largo plazo de las células madre de tu familia. En resumen,
no sólo nos hemos asegurado de tener una ubicación
segura, sino que también hemos diseñado rigurosamente
nuestros sistemas para garantizar la seguridad de las células
madre de tu bebé.
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¿Se han publicado sus métodos de procesamiento
y sus resultados?
Sí. El método de recolección, procedimiento
de criopreservacón, los resultados de almacenamiento y
tasas de éxito de nuestro banco en Tucson, Cord Blood Registry,
han sido publicados en las siguientes revistas y foros:
__• Harris, D.T., Schumacher,
M.J., Rychlik, S., et al., "Collection, Separation and __Cryopreservation
of Umbilical Cord Blood for Use in Transplantation," Bone
Marrow __Transplantation, 1994
__• Harris, D.T., "Cord
Blood Banking for Transplantation," Canadian Journal of Clinical
Medicine, __March 1997
__• ACOG Abstracts 2002 ACM,
Los Angeles
__• Harris, D.T., "Collection
Processing and Banking of Umbilical Cord Blood for Clinical Use,"
The __Journal of the Bellevue Obstetrical
& Gynecological Society, Spring 2002
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¿Qué clase de exámenes se realizan
a la unidad?
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Como parte del control de calidad de nuestros procesos, se efectúa
pruebas a la sangre del cordón, antes y después
del procesamiento, para asegurarnos que la unidad esté
libre de contaminación en el momento de su llegada y a
lo largo de todo el proceso en el laboratorio. Nuestras pruebas
de sangre exceden las regulaciones impuestas por la FDA. Las estrictas
medidas que nuestro laboratorio lleva a cabo para controlar la
calidad de las unidades, exigen que se revise mensualmente el
nitrógeno líquido en las bóvedas criogénicas.
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¿Cuánto tiempo se pueden almacenar las células
madre del cordón en nitrógeno líquido?
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“En estos momentos no existe evidencia que las células
(de la sangre del cordón), almacenadas a -196
grados centígrados, y que no han sido alteradas, pierdan,
ya sea su viabilidad determinada in-vitro, o su actividad biológica.
Por lo tanto, actualmente, no hay necesidad de definir una fecha
de expiración a la sangre del cordón que se ha almacenado
continuamente en nitrógeno líquido.” –
Guía para la recolección, procesamiento y criopreservación
de células madre de la sangre del cordón; Departamento
de Salud del Estado de Nueva York. -
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Estos datos reflejan que las células madre de la sangre
del cordón, que han sido almacenadas por más de
quince años, conservan la misma composición que
tenían en el momento de su almacenamiento. Los estudios
científicos relacionados con la criopreservación
de células indican también que las células
deben permanecer viables indefinidamente.
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¿Se realizan pruebas de HLA (Antígeno Leucocito
Humano) a las muestras de sangre del cordón que llegan
al laboratorio?
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No. No se hacen pruebas de HLA antes del procesamiento, ya que
esto se hace necesario hasta que la unidad requiera ser liberada
para algún tratamiento. Este examen determinará
si la unidad es compatible con el paciente. Las pruebas que nosotros
hacemos son para garantizar la seguridad de la unidad, la calidad
del procesamiento y la viabilidad de la unidad.
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¿Cómo sé
que mi unidad no se va a confundir con otras unidades?
Tu unidad está asegurada a través de un sistema
triple de identificación:
__1. Un código de barras e
identificador único. Cuando tú te inscribes inmediatamente
se te ____asigna al kit de recolección
de tu bebé un código de barras único y este
mismo código se ____quedará
en el kit de la sangre del cordón de tu bebé, en
toda su papelería y en la muestra ____de
__sangre. Cada unidad se deposita
en un empaque exterior protector para asegurarnos ____que
la __etiqueta con
el código de barras nunca se desprenda de la unidad.
__2. El segundo identificador es
una identificación particular del cliente, la cual siempre
se _____adhiere a cada compartimiento
criogénico.
__3. El tercero es la ubicación
de almacenaje de la unidad única de tu bebé. Esta
información se ____guarda
en nuestro sistema, el cual se respalda diariamente, a través
de un disco óptico y un ____sistema
de disco duro.
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¿Qué pautas o regulaciones, federales o
estatales, ustedes siguen?
La Administración Federal de Drogas (FDA por sus siglas
en inglés) ha establecido ciertas regulaciones y los estados
de Nueva York, Nueva Jersey y Maryland tienen regulaciones especiales
para el almacenamiento de sangre del cordón. Los rigurosos
procesos de laboratorio, cuidado de registros, control de calidad
y compromiso de calidad están diseñados para cumplir
con todas las pautas y regulaciones federales (FDA) y estatales.
Además, CBR está acreditado por la AABB, American
Association of Blood Banks.
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¿En
caso de que alguien de mi familia llegue a necesitar las células
madre, cómo las recupero?
En caso de surgir la necesidad, el Departamento de Servicio al Cliente
y tú médico tratante harán los arreglos necesarios
para las pruebas de confirmación de compatibilidad, liberación
y transportación de las células madre de tu bebé,
directamente al hospital que se indique.
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¿Alguna
de sus unidades ha sido solicitada para trasplante?
Sí. Tenemos más experiencia en liberación de
unidades para trasplantes que ningún otro banco familiar en el mundo. Hasta
la fecha, hemos liberado más de 56 unidades para usarse en trasplantes. En todos los casos, las células
madre fueron viables para trasplantarse – la máxima validación
de nuestros procedimientos de recolección, procesamiento y
almacenamiento. Mientras que la mayoría de las unidades han
sido utilizadas por hermanos, nuestras unidades también se
han empleado en dos notables casos de trasplantes:
__• Del recién nacido a
la madre. Las células madre de un recién nacido fueron
trasplantadas a __su madre para tratar
una leucemia crónica mielógena (CML)
__• Para el mismo recién
nacido. Cord Blood Registry facilitó un trasplante para un
niño a quien __se le diagnosticó
anemia aplástica a la edad de dos años. Para el trasplante
fueron usadas sus __propias células
madre del cordón.
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